【摘 要】
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目的:探讨振荡溶解速率对注射用重组人促红素溶解后体内外活性的影响,为临床应用提供参考.方法:参照中国药典2015年版三部,按酶联免疫法试剂盒说明书测定高、中、低(800,1600
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部 武汉 430022
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目的:探讨振荡溶解速率对注射用重组人促红素溶解后体内外活性的影响,为临床应用提供参考.方法:参照中国药典2015年版三部,按酶联免疫法试剂盒说明书测定高、中、低(800,1600,2300 r·min-1)不同振荡速率下注射用重组人促红素及对照药品重组人促红素注射液B和C体外活性;参照通则3522方法,采用近交系6～8周龄雌性BALB/C小鼠,测定不同振荡速率注射用重组人促红素及注射液的体内活性;采用单因素方差分析或非参数检验对各组体内外活性结果进行比较.结果:注射用重组人促红素在低速振荡频率时的体内外活性均显著低于其他各组(P<0.01);中、高速振荡速率组与注射液B和C组的体外活性相当,但体内活性仍存在显著差异(P<0.01).结论:临床配置注射用重组人促红素时应尽量采用中、高速的振荡频率,以尽可能获得更佳的体内生物学活性.
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