细菌内毒素检查法在复方氨基酸注射液(15AA)热源检测中的应用

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目的:将复方氨基酸注射液(15AA)质量标准中传统的热源检查法优化为细菌内毒素检查法。方法:按照《中国药典》二部附录中的细菌内毒素检查法[1]对连续生产的三批复方氨基酸注射液进行检查。结果:均符合标准规定。结论:用细菌内毒素检查法可以替代复方氨基酸注射液质量标准中传统的热源检查法。
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