评价幽门螺杆菌(H.pylori)常用检测方法的诊断效能。
方法133例存在上消化道症状的患者，胃镜检查过程中于胃窦小弯侧黏膜取3块组织，分别用于快速尿素酶试验(RUT)试纸法检测、RUT凝胶法检测和组织学检查，在胃镜检查结束1 h后行14C-尿素呼气试验(14C-UBT)检测，以组织学阳性作为"金标准"，以任意2项检测阳性作为相对"金标准"，统计上述各种方法的诊断准确性及与"金标准"/相对"金标准"判定结果的吻合度。
结果RUT试纸法阳性111例，RUT凝胶法阳性76例，14C-UBT阳性70例，组织学阳性62例。(1)以组织学阳性为"金标准"，RUT试纸法与组织学检查结果的一致性较差(Kappa＝0.295)，而RUT凝胶法和14C-UBT与组织学检查结果呈中高度一致性(Kappa＝0.672和0.670)。(2)由于RUT试纸法诊断H.pylori感染的特异度差，剔除出相对"金标准"的备选行列，最终以RUT凝胶法、组织学、14C-UBT中任意2种检测阳性为相对"金标准"，组织学、14C-UBT与相对"金标准"一致性极好(Kappa＝0.821，0.850)，RUT凝胶法与相对"金标准"呈中高度一致性(Kappa＝0.763)，而RUT试纸法与相对"金标准"一致性较差(Kappa＝0.280)。根据14C-UBT检测结果所建立的ROC曲线，当选择常规截断值(DMP值≥100)时，ROC曲线下面积为0.932(0.884～0.979)，14C-UBT敏感度为100.0%，特异度为86.3%，准确率为92.5%；当提高到DMP值≥166时，ROC曲线下面积增加至0.949(0.906～0.992)，再以相对"金标准"进行评价时14C-UBT的敏感度为96.7%，特异度为93.2%，准确率为94.7%。
结论RUT试纸法检测H.pylori感染准确性较低，而14C-UBT、RUT凝胶法、组织学检测准确性较高且三者诊断效能相近，并且增加14C-UBT截断值至DPM≥166能进一步提高其诊断准确性。