浅谈固体制剂生产企业的特殊药品管理

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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP”)(卫生部令79号)中第一百三十条规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品、药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行国家有关的规定.这说明,在药品生产过程中,特殊药品的管理对药品的质量保证方面有一定作用.以固体制剂生产而言,其生产用的常用的特殊药品有:咖啡因、麻黄碱、伪麻黄碱、可待因、地芬诺酯等.
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