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非临床阶段的药效研究信息是评价新化合物能否进入临床,以及如何开展后续临床试验的重要依据。抗肿瘤药物的非临床药效学研究应结合化合物特点,拟定的临床方案等设计实施,在临床前初步探索化合物的作用机制,抗肿瘤活性以及药效的时程依赖性。应重视PK/PD研究、靶标分子分型研究。本文介绍了作者对抗肿瘤药物非临床药效学研究的总体认识。