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【摘要】本文对质量管理体系与内部审核进行了简单介绍。介绍了质量管理体系的内容，内部审核原则、依据。重点对企业质量管理内部审核的内容及方法进行了阐述。全面贯彻实施ISO9000国际质量管理体系，开展质量认证，提高企业自身发现问题、解决问题的能力，使其产品质量得到持续改进，为提升企业总体业绩提供有效途径。
【关键词】质量管理体系；内部审核；PDCA；不符合项
Abstract： This is an article to describes the quality management system and internal audit. Introduces the contents of the quality management system，Internal audit.This paper focuses on enterprise quality management system and internal audit . The ISO9000 international quality management system to carry out quality certification， improve their ability to find and solve problems， make the product quality and continuous improvement， to provide an effective way to improve the overall company performance.
Keywords：Quality management system，Internal audit，PDCA，Nonconformity
1、引言
企业质量管理发展的历史到今天已经历经了数个阶段，从最初的质量检验把关直至发展到今天“零缺陷”的全面质量管理。经过数代人的摸索与创新，全面质量管理已经预示着质量管理进入了高级阶段，它是提出以企业作为对象管理，以卓越绩效模式为标示的综合质量管理办法。
ISO9000标准的贯彻推行及其认证的发展，为企业或组织在提高质量管理水平和质量保证能力、减少企业经营成本、降低经营风险、消除贸易技术壁垒等方面做出了积极的贡献。ISO9000族标准是全面质量管理的基础和核心，成为全面质量管理的管理标志。
在激烈的市场竞争中，质量问题是企业生存和发展的第一要素。企业的质量管理体系审核是对质量管理体系的一种评价方法，其目的是评价企业质量管理体系的符合性、有效性。是使得一个企业能对其生产的产品或服务质量实施有效的控制，能对产品或服务质量进行持续的改进，以适应顾客的需求并取得信任，从而扩大市场占有率，促进企业或组织整体业绩的增长和发展的有效手段。所以做好企业内部质量管理体系的审核是企业自我管理的有效方法，完善其审核管理办法更是具有长远的意义。
2、企业质量管理体系概述
PDCA是全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程。PDCA循环就是按照计划、执行、检查、处理这样的顺序不停顿进行地往复循环。
P（plan）计划。包括方针和目标的确定，以及活动规划的制定。具体到企业中便是项目开展前进行的策划工作。首先应当确定目标的意义，考虑这个项目进行的实际价值，再根据顾客的目标、需要、愿望以及期望来制定质量目标，充分考虑到我国各项相关法律法规的要求来将工作的要求、标准、工作目标量化。
D（Do）执行，根据已知的信息，设计具体的方法、方案和计划布局，对项目团队成员进行分工，明确其角色与职责，项目的每个具体任务都能落实到参与项目的团队成员身上，确保了项目的每件事都有人做，每个人都有事干，设备资源分配充分；再根据设计和布局，进行具体运作，实现计划中的内容。由项目负责人制定工作程序流程图，明确干活的流程步骤，并编写相关作业指导书，安排相关人员在项目进行的过程中作好记录。
C（check）检查。制定检查办法，按制定的检查办法对所进行的工作进行检查，做好检查记录，总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题。
A（action）处理。对检查的结果进行处理，对成功的经验加以肯定，并予以标准化；发现不合格问题，纠正并分析原因，总结失败教训，引起重视。对于没有解决的问题，最后制定纠正措施或预防措施，提交给下一个PDCA循环中去解决。
3、质量管理体系内部审核办法
质量管理体系内部审核办法是对管理体系运行的一种客观评价。是依据企业质量管理体系管理的基本要求出发，围绕审核程序、审核重点、审核计划、审核人员、审核资源等给与的全面公证的分析。
3.1审核对象
检查对象应包括组织管理体系的所有过程。
3.2审核的目的
审核的目的是评定是评定组织管理体系的总体业绩和相关过程的有效性和效率。
3.3审核检查内容
审核检查的内容应该覆盖宽泛而全面。应当包括以下内容：检查是否建立该企业适用的法律、法规、设计规范、标准有效目录清单；所收集的适用于质量管理的法律法规及其他要求，并不断获取更新信息资料；企业单位有效文件目录清单；对下属各单位的文件进行检查控制的书面记录。从文件清单中进行抽样，检查其文件的批准、审核各项记录，图标、图名是否正确，各级责任人员是否有效签署。有关项目的研发计划、质量计划、作业指导书等技术文件。对作废文件的处置。检查文件准确、清晰、保存、检索、编目、编号、组卷和归档等情况。是否建立了项目的质量管理记录清单，收集已进行了检查控制的证据。并询问总负责人及各部门负责人及各本门员工的职责分工情况，各部门沟通和交流信息的渠道，明确交流时间、地点、参加人员，交流内容及交流成果的记录，处理。检查现场设备的控制及项目部各个阶段的监控记录，项目交付后活动的相关记录。最近一次检查过后开具的不合格报告有几份，整改办法，措施及整改效果。 3.4审核检查结果
根据检查结果编写审核检查报告，按规定格式编写审核报告，简明扼要地叙述审核内容。开具不符合报告，确定不符合项，对不符合项进行事实描述，并分析其要素，详细记录其内容、性质、原因。并按性质和内容进行分类。最后根据审核原则审核目的审核内容，提出审核结论，体系改进的建议，不符合项的整改要求。
开具不符合报告应当注意以下几点：一、不可事实不清。客观事实是审核管理的基础，每个参与审核的人员都应公正详细的记录审核时间、地点、参与人员、过程、内容、结果。二、不可挂一漏万。审核的目的是为了保持企业质量管理体系的正常、有效的按照PDCA循环运行。审核时应当对所取得的大量资料进行认真查阅，与各岗位人员详细交谈，要多看多问多听，注意观察容易被遗忘的地方，尽量对漏洞、隐患做到无一遗漏。
3.5纠正措施
纠正措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。企业拿到审核检查结果后根据不符合报告确认本企业质量管理中的存在的问题或薄弱环节，确认不合格项后分析不符合原因，于7天内制定纠正措施，经批准后实施纠正措施，实施纠正措施的时间为15-30天。同时企业应在实施纠正措施的期间对实施情况及其有效性进行详细记录并留存。验证纠正措施的有效性的同时需考虑所采取的纠正措施会不会对质量管理体系的实施带来新问题。
4、内部审核对于质量管理体系的意义
内部审核对于企业的质量管理是极重要的。内部审核的主要作用是评估质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。是企业管理自身的一种有效管理手段。依据企业适用的相关法律法规文件及国际化一体系管理体系标准文件通过内部审核的方式，与企业各岗位人员进行交流，收集审核范围内有关的文件，及时发现问题并予以纠正。有效提高企业质量管理水平，实现持续改进的目的。
5、结束语
随着人类社会的发展和科学技术水平的不断进步，各企业面临的市场竞争环境也日益激烈，产品质量已成为企业生存发展的最根本要素。在企业内建立完备的质量管理体系也是重中之重的事情。而推行质量管理的内部审核是对质量管理体系不断完善的有效手段，我们应当把内审作为一项提升企业的重要工具来使用，规范人员、设备、环境等要素。从产品质量着手，使整个企业的管理水平得到提高。
参考文献
[1]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会.GB/T 19001—2008/ISO 9001：2008质量管理体系要求[S].北京：中国标准出版社，2008.
[2]徐辛.浅谈实验室如何开展内部审核[J].现代测量与实验室管理，2010，1005-3387（2010）02-0046-47.
【关键词】质量管理体系；内部审核；PDCA；不符合项
Abstract： This is an article to describes the quality management system and internal audit. Introduces the contents of the quality management system，Internal audit.This paper focuses on enterprise quality management system and internal audit . The ISO9000 international quality management system to carry out quality certification， improve their ability to find and solve problems， make the product quality and continuous improvement， to provide an effective way to improve the overall company performance.
Keywords：Quality management system，Internal audit，PDCA，Nonconformity
1、引言
企业质量管理发展的历史到今天已经历经了数个阶段，从最初的质量检验把关直至发展到今天“零缺陷”的全面质量管理。经过数代人的摸索与创新，全面质量管理已经预示着质量管理进入了高级阶段，它是提出以企业作为对象管理，以卓越绩效模式为标示的综合质量管理办法。
ISO9000标准的贯彻推行及其认证的发展，为企业或组织在提高质量管理水平和质量保证能力、减少企业经营成本、降低经营风险、消除贸易技术壁垒等方面做出了积极的贡献。ISO9000族标准是全面质量管理的基础和核心，成为全面质量管理的管理标志。
在激烈的市场竞争中，质量问题是企业生存和发展的第一要素。企业的质量管理体系审核是对质量管理体系的一种评价方法，其目的是评价企业质量管理体系的符合性、有效性。是使得一个企业能对其生产的产品或服务质量实施有效的控制，能对产品或服务质量进行持续的改进，以适应顾客的需求并取得信任，从而扩大市场占有率，促进企业或组织整体业绩的增长和发展的有效手段。所以做好企业内部质量管理体系的审核是企业自我管理的有效方法，完善其审核管理办法更是具有长远的意义。
2、企业质量管理体系概述
PDCA是全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程。PDCA循环就是按照计划、执行、检查、处理这样的顺序不停顿进行地往复循环。
P（plan）计划。包括方针和目标的确定，以及活动规划的制定。具体到企业中便是项目开展前进行的策划工作。首先应当确定目标的意义，考虑这个项目进行的实际价值，再根据顾客的目标、需要、愿望以及期望来制定质量目标，充分考虑到我国各项相关法律法规的要求来将工作的要求、标准、工作目标量化。
D（Do）执行，根据已知的信息，设计具体的方法、方案和计划布局，对项目团队成员进行分工，明确其角色与职责，项目的每个具体任务都能落实到参与项目的团队成员身上，确保了项目的每件事都有人做，每个人都有事干，设备资源分配充分；再根据设计和布局，进行具体运作，实现计划中的内容。由项目负责人制定工作程序流程图，明确干活的流程步骤，并编写相关作业指导书，安排相关人员在项目进行的过程中作好记录。
C（check）检查。制定检查办法，按制定的检查办法对所进行的工作进行检查，做好检查记录，总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题。
A（action）处理。对检查的结果进行处理，对成功的经验加以肯定，并予以标准化；发现不合格问题，纠正并分析原因，总结失败教训，引起重视。对于没有解决的问题，最后制定纠正措施或预防措施，提交给下一个PDCA循环中去解决。
3、质量管理体系内部审核办法
质量管理体系内部审核办法是对管理体系运行的一种客观评价。是依据企业质量管理体系管理的基本要求出发，围绕审核程序、审核重点、审核计划、审核人员、审核资源等给与的全面公证的分析。
3.1审核对象
检查对象应包括组织管理体系的所有过程。
3.2审核的目的
审核的目的是评定是评定组织管理体系的总体业绩和相关过程的有效性和效率。
3.3审核检查内容
审核检查的内容应该覆盖宽泛而全面。应当包括以下内容：检查是否建立该企业适用的法律、法规、设计规范、标准有效目录清单；所收集的适用于质量管理的法律法规及其他要求，并不断获取更新信息资料；企业单位有效文件目录清单；对下属各单位的文件进行检查控制的书面记录。从文件清单中进行抽样，检查其文件的批准、审核各项记录，图标、图名是否正确，各级责任人员是否有效签署。有关项目的研发计划、质量计划、作业指导书等技术文件。对作废文件的处置。检查文件准确、清晰、保存、检索、编目、编号、组卷和归档等情况。是否建立了项目的质量管理记录清单，收集已进行了检查控制的证据。并询问总负责人及各部门负责人及各本门员工的职责分工情况，各部门沟通和交流信息的渠道，明确交流时间、地点、参加人员，交流内容及交流成果的记录，处理。检查现场设备的控制及项目部各个阶段的监控记录，项目交付后活动的相关记录。最近一次检查过后开具的不合格报告有几份，整改办法，措施及整改效果。 3.4审核检查结果
根据检查结果编写审核检查报告，按规定格式编写审核报告，简明扼要地叙述审核内容。开具不符合报告，确定不符合项，对不符合项进行事实描述，并分析其要素，详细记录其内容、性质、原因。并按性质和内容进行分类。最后根据审核原则审核目的审核内容，提出审核结论，体系改进的建议，不符合项的整改要求。
开具不符合报告应当注意以下几点：一、不可事实不清。客观事实是审核管理的基础，每个参与审核的人员都应公正详细的记录审核时间、地点、参与人员、过程、内容、结果。二、不可挂一漏万。审核的目的是为了保持企业质量管理体系的正常、有效的按照PDCA循环运行。审核时应当对所取得的大量资料进行认真查阅，与各岗位人员详细交谈，要多看多问多听，注意观察容易被遗忘的地方，尽量对漏洞、隐患做到无一遗漏。
3.5纠正措施
纠正措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。企业拿到审核检查结果后根据不符合报告确认本企业质量管理中的存在的问题或薄弱环节，确认不合格项后分析不符合原因，于7天内制定纠正措施，经批准后实施纠正措施，实施纠正措施的时间为15-30天。同时企业应在实施纠正措施的期间对实施情况及其有效性进行详细记录并留存。验证纠正措施的有效性的同时需考虑所采取的纠正措施会不会对质量管理体系的实施带来新问题。
4、内部审核对于质量管理体系的意义
内部审核对于企业的质量管理是极重要的。内部审核的主要作用是评估质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。是企业管理自身的一种有效管理手段。依据企业适用的相关法律法规文件及国际化一体系管理体系标准文件通过内部审核的方式，与企业各岗位人员进行交流，收集审核范围内有关的文件，及时发现问题并予以纠正。有效提高企业质量管理水平，实现持续改进的目的。
5、结束语
随着人类社会的发展和科学技术水平的不断进步，各企业面临的市场竞争环境也日益激烈，产品质量已成为企业生存发展的最根本要素。在企业内建立完备的质量管理体系也是重中之重的事情。而推行质量管理的内部审核是对质量管理体系不断完善的有效手段，我们应当把内审作为一项提升企业的重要工具来使用，规范人员、设备、环境等要素。从产品质量着手，使整个企业的管理水平得到提高。
参考文献
[1]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会.GB/T 19001—2008/ISO 9001：2008质量管理体系要求[S].北京：中国标准出版社，2008.
[2]徐辛.浅谈实验室如何开展内部审核[J].现代测量与实验室管理，2010，1005-3387（2010）02-0046-47.