【摘 要】
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目的探讨在常态化疫情防控下,Ⅰ期临床试验病房安全开展工作的重点和难点。方法结合医院疫情防控的常态化管理,制定符合药物Ⅰ期临床试验特征的病房和受试者管理流程,确保受试者和工作人员安全,保证临床试验顺利进行。具体措施为:深入学习新型冠状病毒肺炎防控相关知识;网格化管理病房;成立3人防疫工作小组;实时调整招募受试者的来源地;“二步骤”落实流行病学筛查;落实入院前新型冠状病毒抗体和核酸检测;加强受试者住院期间防控。结果我院Ⅰ期临床试验病房在2020年3—12月安全开展临床试验项目14项,总筛选1638名,入组58
【机 构】
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浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心
【基金项目】
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国家卫生健康委重大新药创制科技重大专项(2020ZX09201022)。
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目的探讨在常态化疫情防控下,Ⅰ期临床试验病房安全开展工作的重点和难点。方法结合医院疫情防控的常态化管理,制定符合药物Ⅰ期临床试验特征的病房和受试者管理流程,确保受试者和工作人员安全,保证临床试验顺利进行。具体措施为:深入学习新型冠状病毒肺炎防控相关知识;网格化管理病房;成立3人防疫工作小组;实时调整招募受试者的来源地;“二步骤”落实流行病学筛查;落实入院前新型冠状病毒抗体和核酸检测;加强受试者住院期间防控。结果我院Ⅰ期临床试验病房在2020年3—12月安全开展临床试验项目14项,总筛选1638名,入组58
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