【摘 要】
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人类挑战试验故意使健康受试者感染挑战生物,违反了伦理的不伤害原则。人类挑战试验在过去几十年已助推疟疾、伤寒、霍乱等疫苗上市,日渐受青睐。鉴于目前对新冠病毒肺炎的了
【机 构】
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陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构
【基金项目】
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2019年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目“伦理倾销对我国的危害及防范研究”(2019XRW04),陕西省健康文化研究中心“伦理倾销对我国的危害及防范研究”(JKWH2019-Q07)。
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人类挑战试验故意使健康受试者感染挑战生物,违反了伦理的不伤害原则。人类挑战试验在过去几十年已助推疟疾、伤寒、霍乱等疫苗上市,日渐受青睐。鉴于目前对新冠病毒肺炎的了解有限,缺乏有效治疗方法,疫苗副作用未全知,长期影响不清楚以及缺乏针对性指南,有人认为开展新冠病毒人类挑战试验还为时过早。鉴于诸多疫苗已上市,其必要性也存争议。人类挑战试验可更快速和标准化地筛选候选疫苗,准确评估无症状感染,深入了解宿主与挑战生物的相互作用,明确导致感染的宿主因素,确定预防感染和疾病的免疫相关性,并加速传染病诊断和治疗方法的开发。
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