目的:观察桂枝芍药汤治疗腰腿痛寒湿证的临床疗效及对血清P物质的影响。方法:将腰腿痛患者220例随机分为2组各110例,在常规腰背、腹肌锻炼的基础上,对照组针对腰椎间盘突出症患者予双氯芬酸钠缓释片口服,腰椎管狭窄症患者予氨糖美辛肠溶片口服,慢性软组织损伤者予超声微波导入治疗仪治疗;治疗组在对照组治疗的基础上加用桂枝芍药汤治疗,2组均连续治疗4周。比较2组中医临床症状评分和疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分;检测2组血清P物质水平。结果:治疗后1、2、4周,2组患者VAS评分均较治疗前降低(P<0.01);且治疗组VAS评分较对照组同时段下降更显著(P<0.01)。愈显率治疗组为90.91%,对照组为79.09%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后1、2、4周,2组患者P物质水平均较治疗前降低(P<0.01);且治疗组P物质水平下降较对照组同时段更显著(P<0.01)。结论:在常规西药治疗基础上,桂枝芍药汤治疗腰腿痛寒湿证疗效显著,而抑制血清P物质水平可能为其作用机制之一。