美国FDA批准酪氨酸激酶抑制剂类抗癌药Afatinib用于一线治疗晚期非小细胞肺癌

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美国FDA于2013年7月12日批准了Boe-hringer Ingelheim公司开发的酪氨酸激酶抑制剂类抗癌药afatinib(Gilotrif)用于一线治疗携有表皮生长因子受体(EGFR)突变基因(主要为外显子19缺失和外显子21L858R替换)的转移性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,同时也批准了一项EGFR突变基因的诊断试验方法。 US FDA approved on July 12, 2013 that afatinib, a tyrosine kinase inhibitor anticancer drug developed by Boe-hringer Ingelheim, has been approved for first-line treatment of mutations in EGFR-bearing mutants (mainly For exon 19 deletion and exon 21L858R replacement) in patients with metastatic advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), and also approved a diagnostic test for EGFR mutations.
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