【摘 要】
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目的 :研究抗菌新药甲磺酸加替沙星粉剂的体外抗菌效果和体内保护作用 ,并与国家药品监督管理局已批准进入临床研究的加替沙星粉剂进行比较。方法 :按照我国二类新药抗生素类
【机 构】
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东南大学基础医学院病原生物学与免疫学系
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目的 :研究抗菌新药甲磺酸加替沙星粉剂的体外抗菌效果和体内保护作用 ,并与国家药品监督管理局已批准进入临床研究的加替沙星粉剂进行比较。方法 :按照我国二类新药抗生素类药效学实验指导原则 ,选用试管对倍稀释法作体外抗菌实验及KM小白鼠作体内保护实验。结果 :甲磺酸加替沙星和阳性对照药加替沙星对 14种 (2 3 2株 )临床菌株和质控菌株的最小抑菌浓度 (MIC)值、最小杀菌浓度 (MBC)值及杀菌速率均无显著差异。不同细菌接种量和不同培养基pH值对两药MIC值的影响也基本一致。体内保护实验显示 ,两药对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌感染的小鼠模型均具有很强的保护作用 ,且两者的ED50 及 95 %可信限基本相同。结论 :甲磺酸加替沙星与加替沙星的药效作用基本一致
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