【摘 要】
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目的评价2种进口佐匹克隆片剂(催眠药)的药代动力学和生物等效性.方法用随机双周期交叉试验方法,22名受试者随机服用佐匹克隆片被试制剂和参比制剂均7.5 mg;用高效液相-荧光
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目的评价2种进口佐匹克隆片剂(催眠药)的药代动力学和生物等效性.方法用随机双周期交叉试验方法,22名受试者随机服用佐匹克隆片被试制剂和参比制剂均7.5 mg;用高效液相-荧光检测法测定人体血浆佐匹克隆浓度,用3P97软件对试验数据进行统计处理.结果被试制剂和参比制剂tmax分别是(0.89±0.31),(1.03±0.33)h;Cmax分别是(20.26±4.88),(20.22±4.59)ng·mL-1;AUC0-t分别是(118.57±24.50),(117.84±25.47)ng·h·mL-1;t1/2分别是(6.58±2.10),(6.99±2.65)h.佐匹克隆片被试制剂的相对生物利用度为(101.5±13.8)%.结论2种进口佐匹克隆片剂具有生物等效性.
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