解毒抗白颗粒剂的含量测定及初步稳定性研究

来源 :中国实验方剂学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:CT19850329
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目的:建立解毒抗白颗粒的含量测定方法,并考察制剂的稳定性。方法:采用HPLC法对制剂中半枝莲有效成分野黄芩苷含量进行测定,色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(34∶66),检测波长为335 nm;同时对三批样品进行了初步稳定性试验考察。结果:野黄芩苷进样量在0.260~2.60μg之间与峰面积值呈线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.7%,RSD 2.6%(n=6);初步稳定性试验表明,制剂在性状、粒度、水分、装量差异、溶解度和含量测定等方面均符合规定。结论:所建立的含量测定方法可行,制剂质量可控,稳定性良好。
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