【摘 要】
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为探索沙门氏菌可替代方法实验室内验证的具体程序,依据ISO 16140:2003/Amd 1:2011《食品和动物饲料微生物学-可替代方法的验证方案》,以赛默科技SureTect沙门氏菌实时PCR检
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为探索沙门氏菌可替代方法实验室内验证的具体程序,依据ISO 16140:2003/Amd 1:2011《食品和动物饲料微生物学-可替代方法的验证方案》,以赛默科技SureTect沙门氏菌实时PCR检测方法为例,对照参照方法进行了实验室内验证。所涉及的性能指标包括:①相对准确性、相对特异性和相对灵敏度;②相对检测限;③包含性和排他性。统计检验表明,该方法与参照方法在相对准确性、相对特异性和相对灵敏度方面无显著性差异,两种方法的相对检测限也无显著性差异。两种方法包含性和排他性检测结果基本一致。上述验证程序表明,检测方法的实验室内验证需遵循特定的程序,该验证程序可科学评价沙门氏菌可替代方法的性能。此次实验室内验证也可为类似的微生物检测方法验证提供参考。
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