【摘 要】
：
质量控制是中药研发的关键内容，其内涵已不仅仅局限于针对某个指标成分的定性或定量检测，而是延伸到从药品全生命周期管理的视角建立全过程质量控制体系。该文基于药品全生命周期管理理念探讨中药质量控制策略，主要建议如下：①关注质量控制的“整体观”与“阶段性”特点，加强基于顶层设计的质量控制策略的建立；②强化基于质量风险管理的中药质量控制研究，关注质量控制指标与中药安全性、有效性的关联性，建立符合中药特点的质
论文部分内容阅读
质量控制是中药研发的关键内容，其内涵已不仅仅局限于针对某个指标成分的定性或定量检测，而是延伸到从药品全生命周期管理的视角建立全过程质量控制体系。该文基于药品全生命周期管理理念探讨中药质量控制策略，主要建议如下：①关注质量控制的“整体观”与“阶段性”特点，加强基于顶层设计的质量控制策略的建立；②强化基于质量风险管理的中药质量控制研究，关注质量控制指标与中药安全性、有效性的关联性，建立符合中药特点的质量评价体系；③质量控制策略的建立应考虑不同注册分类的特点；④重视质量相关性研究，加强量质传递研究，保证质量可追溯，建立完善的质量管理体系；⑤加强已上市药品质量研究，实现动态质量标准提高。
其他文献
第三方监督评估机制是企业合规考察制度的重点环节，也是推动企业合规良性发展的重要制度支撑，具有明显的制度优势和积极意义。但由于我国在第三方监督评估机制方面的理论研究与司法探索尚处于起步阶段，实践中面临如何控制高昂的合规费用等问题。通过对郯城县企业合规试点的实证考察，深度分析第三方监督评估机制推进中面临的实践困境，结合我国中小企业合规改革的实际，提出完善的对策建议。
＜正＞2014年9月,国务院印发了《关于深化考试招生制度改革的实施意见》,标志着考试招生制度改革全面启动,也标志着新一轮高考改革正式拉开序幕。本轮改革先在浙江省、上海市开始试点,然后在其他省市区相继推行。截止到今年,全国除新疆、西藏外,其他省市区都实施了新高考改革。新高考政策规定高考考试科目由原来简单的文理分科组合转变为“3+3”或“3+1+2”组合。新高考模式下,学生被赋予考试科目更多的自主选择
＜正＞肱骨髁上骨折是儿童最为常见的外伤性骨折类型之一，约占儿童全身骨折的13%和上肢骨折的60%，常发生于5～8岁儿童，男性与女性发病率并无明显差异[1]。根据受伤时患儿为保护自身做出的相应动作和姿态所造成的骨折移位方向不同，肱骨髁上骨折可分为伸直型和屈曲型，其中伸直型骨折占97%～99%[2]。
从行业整体发展来看，城市服务业务发展尚处于初创阶段或成长初级阶段，定义城市服务业务范围、确定发展目标、构建商业模式、制定增长及竞争策略、建设关键能力以及职能配合成为关注要点。城市服务呈现政策明朗、政府需求明确、短期盈利低但空间大、混业竞争、产品组合一体化、服务对象延展等特征，业务正处于快速发展的机遇期，对于物业企业来说也是窗口期，应把握机遇，明确业务组合，塑造商业模式，锤炼服务能力，抓住城市服务发
目前，很多物业服务企业普遍面临着人工成本日益攀升而收费难涨价更难的困境，企业发展举步维艰，如何蝶变新生实现转型，走出恶性发展的泥沼，是这些企业亟待解决的难题。本文通过对物业服务企业经营管理中普遍存在的问题和惯性思维模式进行分析，提出了“用经营思维代替管理思维、用成长型思维代替固定型思维、用增量思维代替存量思维”的建议，为物业服务企业应对环境变化、抢抓政策机遇、实现转型发展、走出发展困境提供借鉴。
随着商业社会的不断发展,市场竞争愈演愈烈。这种竞争已经不再局限于单个企业与单个企业之间,而是逐渐演变为整个企业价值链之间的竞争,甚至升级为由数条价值链组成的价值网之间的全面竞争,即由全部价值增值部分组成的商业生态系统竞争。近年来,随着产业结构优化,行业集中度不断提升,全产业链布局、多产品并举成为信息技术行业的发展趋势。东方国信作为信息技术行业的标杆企业,于2013-2015年间完成了全产业链模式战
＜正＞《3～6岁儿童学习与发展指南》指出:"幼儿园应多为幼儿提供需要大家齐心协力才能完成的活动,让幼儿在具体活动中体会合作的重要性,学习分工合作。"教师可以在户外游戏、区域活动、领域学习、课堂指导中帮助幼儿理解社会行为规则和幼儿之间相处的规则,帮助幼儿更好地适应环境、适应幼儿园,强化幼儿的合作体验,培养幼儿的合作意识和合作能力,使他们善于与他人合作,学会在合作中竞争,在竞争中合作。游戏是幼儿园最基
为研究刺梨多糖（Rosa roxbunghii Tratt polysaccharide, RRTP）与刺梨不溶性膳食纤维（Rosa roxbunghii Tratt insoluble dietary fiber, RTIDF）在降血糖功能上是否存在协同作用，该文对RRTP和RTIDF进行提取、分离和纯化，通过体外实验与体内小鼠Ⅱ型糖尿病的干预实验，测定其抗氧化、降血糖活性，分析体内降血糖功能与
目的 评价七叶神安滴丸治疗气虚型失眠症的有效性和安全性。方法 采用区组随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心、优效性试验设计方法。将288例失眠患者以3∶1的比例随机分为试验组（216例）和对照组（72例）。试验组口服七叶神安滴丸，对照组口服安慰剂，6丸/次，3次/d。完成4周治疗后，通过失眠严重指数量表（ISI）治疗前后变化评价其有效性，通过生命体征、不良事件、实验室检查及体格检查评价药物安全