目的探讨强化他汀治疗急性脑梗死(ACI)的疗效和安全性。方法发病6 h内不符合溶栓治疗的ACI患者,随机分为对照组和强化组,并进一步依据入院时美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分将各组分为3个亚组:轻度组(NIHSS≤5分),中度组(NIHSS评分6~13分),重度组(NIHSS评分≥14分)。强化组入院后即刻予负荷剂量阿托伐他汀80 mg,此后按40 mg/d剂量继续服用阿托伐他汀治疗90 d;对照组发病后1 w开始服用阿托伐他汀(商品名立普妥,辉瑞制药公司,每粒10 mg,下同)10 mg,按10 mg/d剂量继续服用阿托伐他汀治疗90 d。随访两组90 d主要终点指标是发病后3个月临床预后(改良Rankin量表modified Rankin Scale,m RS)评分及严重不良反应发生情况;次要终点指标是发病1 w时神经功能恶化发生率和梗死体积。结果强化组临床预后不良(m RS≥4分)者较对照组减少(7.3%,14.6%,χ~2=0.029,P<0.05);强化组临床预后良好(m RS<2分)者较对照组增加(63.4%,46.3%),有好转趋势,但差异无统计学意义(χ~2=1.824,P>0.05);亚组分析提示轻、中度脑卒中强化他汀治疗可分别改善临床良好预后比率23.1%和18.1%(P<0.05)。强化组早期神经功能恶化发生率较对照组明显降低(14.6%,34.1%,χ~2=4.325,P<0.05)。治疗1 w时,强化组梗死体积与对照组相比,梗死体积有减少趋势〔37.4(12~101.8),54.1(13~113.3)〕,但差异无统计学意义(Z=-4.324,P>0.05)。至随访结束两组不良反应发生情况相似,没有因他汀类药物的不良反应而需停药者,且两组颅内出血的风险相比无明显增加。结论早期强化他汀治疗可减少ACI早期神经功能恶化的发生,改善3个月时ACI患者不良预后,改善轻、中度脑卒中临床良好预后比率,随访期间未发生严重不良反应。