持续皮下胰岛素注射治疗老年2型糖尿病效果的Meta分析与试验序贯分析

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背景胰岛素在糖尿病患者的治疗中起着重要作用,可以进行每日多次皮下注射胰岛素(MDI),也可以通过胰岛素泵实现持续皮下胰岛素注射(CSII),目前对两种注射方法在老年2型糖尿病(T2DM)人群中的治疗效果仍存在争议。目的 应用Meta分析方法评价CSII对老年T2DM患者的治疗效果,并用试验序贯分析(TSA)检验Meta分析结果的有效性。方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、Medline、Scopus、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普期刊资源整合服务平台(CQVIP)和中国生物医学文献数据库从建库至2021年12月公开发表的关于CSII治疗老年T2DM的随机对照研究(RCTs)。试验组通过胰岛素泵实施CSII治疗。对照组采取MDI治疗。主要结局指标:空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、低血糖发生率;次要结局指标:平均血糖波动幅度(MAGE)、胰岛素日用量、血糖达标时间。两名研究者独立筛选文献、评价文献质量并提取资料。采用Review Manager 5.3软件对符合质量标准的文献进行Meta分析,使用哥本哈根临床试验中心研发的TSA v0.9完成试验序贯分析。结果 共纳入16篇RCT。Meta分析结果显示,试验组改善老年T2DM患者的FPG[MD=-0.82,95%CI(-1.09,-0.54),P<0.05]、2hPG[MD=-0.76,95%CI(-1.39,-0.14),P<0.05]、HbA1c[SMD=-1.23,95%CI(-2.23,-0.23),P<0.05]、严重低血糖发生率[RD=-0.10,95%CI(-0.17,-0.03),P<0.05]、胰岛素日用量[MD=-9.63,95%CI(-12.35,-6.92),P<0.05]、MAGE[MD=-1.19,95%CI(-1.40,-0.97),P<0.05]效果优于对照组。对主要结局指标进行试验序贯分析,同样得到肯定的结论,即CSII治疗能降低老年T2DM患者的FPG、2hPG、HbA1c水平和严重低血糖发生率。结论 相对于MDI,CSII能进一步改善老年T2DM患者的血糖控制水平、降低低血糖发生率和血糖波动幅度。
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