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目的：通过大样本临床观察研究氮芥、激素、肝素配合中药治疗难治性肾病综合征（RNS）的疗效及安全性。方法：1090例RNS患者分为儿童和成人试验组予以氮芥＋激素＋肝素＋中药治疗,儿童和成人对照组予以激素＋肝素＋中药治疗,观察血、尿常规、24h尿蛋白定量、肝肾功能等指标,定期随访并记录副作用。结果：治疗结束后儿童和成人试验组尿蛋白定量明显低于对照组,血浆白蛋白明显高于对照组;儿童和成人试验组完全缓解率和总有效率均明显高于对照组;儿童及成人试验组复发率均明显低于对照组。试验组少数患者出现消化道反应、WBC减少等