论文部分内容阅读
目的：对市售的3厂家生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片的主要质量指标进行比较。方法：依据CFDA批准的该片质量标准,采用高效液相色谱法（HPLC-UV）,选择苯基键合硅胶色谱柱（Inertsil Phenyl-3柱）,使用梯度洗脱的方式测定该片的主药含量和有关物质;采用紫外-可见分光光度法测定溶出度。结果：3厂家（代号A、B、C）生产的片剂主药含量和有关物质均均符合标准要求;在0.01 mol·L~（-1）盐酸、0.1 mol·L~（-1）盐酸、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐