【摘 要】
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资料来源:EMEA网站发布时间:2011.02.04欧洲药品局发布了新的基于干细胞药物的指南。该指南涵盖了用于药物的不同类型的干细胞,并且考虑了当开发包括干细胞或从干细胞发育来
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资料来源:EMEA网站发布时间:2011.02.04欧洲药品局发布了新的基于干细胞药物的指南。该指南涵盖了用于药物的不同类型的干细胞,并且考虑了当开发包括干细胞或从干细胞发育来细胞的药物时需将制药公司考虑在内。对以干细胞为基础的医药产品的回顾文件强调的是,公司开发包括干细胞的药物时需要密切关注该药物的制造方式,以确保最后的药品尽可能稳定和重复性好。
Source: EMEA website Published: 2011.02.04 The European Medicines Agency released a new guideline for stem cell-based drugs. The guidelines cover different types of stem cells for drugs and consider that pharmaceutical companies need to be taken into consideration when developing drugs that include stem cells or cells that grow from stem cells. The review paper on stem cell-based pharmaceutical products emphasizes that companies developing a drug that includes stem cells need to pay close attention to how the drug is made to ensure that the final drug is as stable and reproducible as possible.
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