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【正】 美国新药审批系统可能是世界上最活跃而严格的系统。一种新药从实验室研究到投放市场一般需10年左右的时间。合成药中每筛选出4000种,只有5种左右可通过临床前试验进入人体试验;这5种中,一般只有1种(20％)能通过临床试验而投放市场。它们的研制与审批程序如下(见附表)。
美国新药的开发与审批过程
【摘 要】
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【正】 美国新药审批系统可能是世界上最活跃而严格的系统。一种新药从实验室研究到投放市场一般需10年左右的时间。合成药中每筛选出4000种,只有5种左右可通过临床前试验进
【机 构】
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中国医学科学院医学情报研究所
【出 处】
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国外医学情报
【发表日期】
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1990年17期
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