【摘 要】
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目的研究注射用加替沙星的处方、处方依据,及冻干制备工艺.方法选择最佳的赋型剂、支架剂、pH调节剂及冻干制备工艺.筛选本研究中最佳处方及冻干工艺,通过加速试验考察注射用
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目的研究注射用加替沙星的处方、处方依据,及冻干制备工艺.方法选择最佳的赋型剂、支架剂、pH调节剂及冻干制备工艺.筛选本研究中最佳处方及冻干工艺,通过加速试验考察注射用加替沙星的稳定性.结果以甘露醇为赋型剂、乳酸为pH调节剂,预冻温度-30℃,减压干燥约30 h的工艺条件下,制备注射用加替沙星各项指标均合格质量稳定.结论通过改良剂型可以使药物在保持原有作用的基础上,提高药效、增加稳定性,便于储存及运输.
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