【摘 要】
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目的:建立同时测定头孢他啶和头孢吡肟血药浓度的高效液相色谱（high performance liquid chromatography,HPLC）法及其临床采样流程,并应用于临床治疗药物监测。方法:采用CAPCELL PAK C18（4.6 mm×250 mm,5.0μm）色谱柱进行色谱分离,流动相A为50 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液,流动相B为混合有机相（乙腈∶甲醇∶水=7∶2∶1）,A∶
【基金项目】
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湖南省感染性疾病合理用药技术示范基地项目（编号:2016SK4008）； 湖南省自然科学基金青年基金（编号:2019JJ50680）； 长沙市科技计划项目经费资助（编号:kq1801123,kq1801120）；
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目的:建立同时测定头孢他啶和头孢吡肟血药浓度的高效液相色谱（high performance liquid chromatography,HPLC）法及其临床采样流程,并应用于临床治疗药物监测。方法:采用CAPCELL PAK C18（4.6 mm×250 mm,5.0μm）色谱柱进行色谱分离,流动相A为50 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液,流动相B为混合有机相（乙腈∶甲醇∶水=7∶2∶1）,A∶B（V/V,93∶7）,流速1.0 mL·min-1,波长为254 nm,盐酸雷尼替丁为内标,以ACP-1去蛋白剂沉淀蛋白,旋涡离心后进样30μL分析,同时考察全血中两药在不同抗凝管、不同温度下放置不同时间的稳定性。结果:头孢他啶和头孢吡肟的血浆质量浓度线性范围分别是0.57～267.34μg·mL-1、0.54～208.49μg·mL-1,低、中、高质控样品的日内、日间精密度均小于15%,萃取回收率分别为90.9%～95.4%、88.6%～97.7%;全血稳定性试验中,以EDTA-K2管采血的头孢他啶与头孢吡肟血浆在6℃及24℃下均能稳定48 h,37℃下稳定10 h;而以肝素钠管采血的头孢他啶和头孢吡肟血浆在6℃及24℃下能稳定24 h,37℃下能稳定4 h。结论:所建立的方法具有灵敏度高、稳定性好、操作简便等优点,并根据全血稳定性结果建立了一套临床采样流程,为头孢他啶和头孢吡肟的TDM标准化与规范化建设提供参考依据。
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