【摘 要】
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目的 探索桃红四物汤（Taohong Siwu Decoction,TSD）药材-饮片-水煎液-基准样品的全过程质量传递规律，为其经典名方制剂质量控制研究提供基础。方法 制备15批TSD水煎液、基准样品，建立水煎液、基准样品超高效液相色谱（ultra performance liquid chromatography,UPLC）特征图谱，并采用高效液相色谱（high performance liq
【机 构】
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成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室
【基金项目】
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四川省科技计划项目（2021YFS0256）;四川省科技计划项目（2020YFS0567）； 中药制剂过程新技术国家重点实验室开放基金资助项目（SKL2020Z0305）；
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目的 探索桃红四物汤（Taohong Siwu Decoction,TSD）药材-饮片-水煎液-基准样品的全过程质量传递规律，为其经典名方制剂质量控制研究提供基础。方法 制备15批TSD水煎液、基准样品，建立水煎液、基准样品超高效液相色谱（ultra performance liquid chromatography,UPLC）特征图谱，并采用高效液相色谱（high performance liquid chromatography,HPLC）法测定5种指标性成分的含量，计算各成分在药材-饮片-水煎液-基准样品传递过程中的转移率。结果 15批TSD水煎液和基准样品的特征图谱，相似度均＞0.9，共归属20个共有峰，经与对照品比对指认出11个色谱峰，分别为没食子酸、地黄苷D、苦杏仁苷、绿原酸、芍药苷、羟基红花黄色素A、阿魏酸、毛蕊花糖苷、槲皮素、苯甲酰芍药苷、藁本内酯。5种成分在水煎液、基准样品中的质量分数分别为地黄苷D 0.26～0.46、0.11～0.30 mg/g，阿魏酸0.33～0.51、0.09～0.18 mg/g，芍药苷1.07～2.43、0.48～1.49 mg/g，苦杏仁苷1.66～2.31、0.60～1.58 mg/g，羟基红花黄色素A 0.98、0.26～0.44 mg/g。药材至饮片、饮片至水煎液、水煎液至基准样品的平均转移率分别为地黄苷D101.50%、55.44%、64.11%；阿魏酸94.31%（当归药材至饮片）、93.91%（川芎药材至饮片）、37.24%、35.61%；芍药苷111.55%、72.80%、63.48%；苦杏仁苷117.34%、91.78%、64.60%；羟基红花黄色素A 93.64%、60.23%、34.19%。结论 采用UPLC特征图谱结合5种成分的HPLC含量测定，分析TSD药材-饮片-水煎液-基准样品的量值传递规律，为TSD经典名方制剂开发和质量控制提供科学基础。
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