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<正> 现代临床科学方法学上的最大进展之一是前瞻性的随机对照临床试验。这一研究设计方法,最早由现代统计学之父Fisher于20年代用于农业科学实验,30年代首次将随机化原则引入医学实验中,40年代开始了第一个多中心对照临床试验。1962年,美国FDA要求凡申请审批的新药都必须接受严格的随机对照试验。至此,此方法便广泛用于临床研究。