我国药品说明书的修订现状及在促进安全用药中的作用分析

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目的通过对近5年我国修订药品说明书发文的检索阅读,分析其在促进用药安全中的作用。方法检索2014年1月~2018年7月国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品监督管理局(NMPA)网站先后发布的有关药品说明书修订文件信息,根据《药品说明书和标签管理规定》、2015年版《中国药典》(四部)等要求对其修订项目、内容进行归纳和分析。结果检索出含不同内容药品说明书修订的96个文件中,提出明确修订要求涉及安全性项目内容有335个,一般项目52个。文件中涉及“警示语”修订内容有37(38.54%)个、“药用辅料
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