数字化转型成为当前制造企业实现创新的重要路径,受到学术界和企业界的广泛关注。然而,当前学术界对中小制造企业数字化转型的绩效作用机理缺乏探讨。本研究从数字化赋能视角,基于"数字化转型—研发双元能力—新产品开发绩效"的理论路径,构建了数字化转型影响研发利用能力和研发探索能力,进一步影响中小制造企业新产品开发绩效的理论模型。本研究基于207家湖北省中小医疗器械制造企业的一手调研和档案数据,采用PLS结构方程和模糊集定性比较分析(fs QCA)方法对研究模型进行实证检验。结果发现:中小制造企业进行数字化转型将有利于其新产品开发绩效提升;数字化转型通过研发利用能力和研发探索能力正向影响中小制造企业的新产品开发绩效;中小制造企业研发利用能力和研发探索能力对新产品开发绩效具有积极正向影响,且二者之间是一种互补关系。通过进一步的定性比较分析,本研究得出新产品开发绩效的两大类前因构型。本研究结论对中小制造企业如何有效进行数字化转型、实现新产品开发绩效具有重要的实践意义。