气相色谱法测定非布索坦中残留有机溶剂的含量

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目的建立非布索坦中4种有机溶剂残留量的分离测定方法。方法采用溶液直接进样气相色谱法,色谱柱为PEG-20M填充柱(2m×3mm),载气为氮气,以二甲基亚砜为溶剂,测定了非布索坦原料药中丙酮、乙酸乙酯、乙醇与N,N-二甲基甲酰胺的残留量。结果4种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,其中丙酮的线性范围在1.056—105.6ug·mL-1(r=0.9998),乙酸乙酯的线性范围在1.028~102.8ug·mL-1(r=0.99998),乙醇的线性范围在0.992
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