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指导原则解读系列专题(十) 化学药物质量标准建立的一般过程
指导原则解读系列专题(十) 化学药物质量标准建立的一般过程
来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:down678
【摘 要】
:
针对国家食品药品监督管理局发布的《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》进行解读,对化学药质量标准建立的过程进行归纳分析,以期进一步理清研究思路,使药品质
【作 者】
:
马磊
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局药品审评中心,
【出 处】
:
中国新药杂志
【发表日期】
:
2009年14期
【关键词】
:
化学药物
质量研究
质量标准
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针对国家食品药品监督管理局发布的《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》进行解读,对化学药质量标准建立的过程进行归纳分析,以期进一步理清研究思路,使药品质量控制研究更具针对性。
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