【摘 要】
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我国医疗器械行业发展日趋稳定,发展水平也在不断提高,但开始监管这部分器械设备的时间相对滞后,操作经验严重不足,基础较为薄弱,在监管过程中虽然借鉴应用了国外的监督管理
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我国医疗器械行业发展日趋稳定,发展水平也在不断提高,但开始监管这部分器械设备的时间相对滞后,操作经验严重不足,基础较为薄弱,在监管过程中虽然借鉴应用了国外的监督管理机制,但根据中国特点构建完善的监管机制,由于各种因素造成的约束,出现了很多操作问题,不利于设备正常开展工作。基于此,结合器械管理,成功引入风险管理思想,希望可以提高器械的应用效率。
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