【摘 要】
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新生儿是特殊的儿童群体,其药代动力学和药效学与年长儿和成年人有显著差异,既往将年长儿或成年人用药经验用于新生儿群体疾病治疗,曾造成严重后果。由于新生儿药物临床试验
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新生儿是特殊的儿童群体,其药代动力学和药效学与年长儿和成年人有显著差异,既往将年长儿或成年人用药经验用于新生儿群体疾病治疗,曾造成严重后果。由于新生儿药物临床试验存在费用高、风险大、伦理学问题及受试者招募困难等问题,新生儿临床用药研究仍亟待加强。目前各国已制定相应的法律、法规推动和规范儿童药物试验,新的研究技术和方法也不断应用于新生儿临床药物研究,新生儿科医师、临床药师及其他科研工作者有必要通力合作加大新生儿用药研究,确保新生儿用药的安全性和有效性。
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