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香丹注射液是由降香和丹参提取加工精制而成的水溶液，能祛瘀止痛、活血通经、清心除烦。现代研究表明，香丹注射液具有改善心肌缺血缺氧、清除自由基、保护肝功能、镇静以及改善血液流变性等药理作用。临床用于胸闷、心绞痛、慢性肾炎和肾功能不全等症。随着临床应用的逐渐增多，其不良反应和安全性备受关注。通过对香丹注射液临床前安全性评价的回顾性分析，发现临床引发不良反应的香丹注射液在临床前安全性评价中多不曾发现有毒副作用，但在临床试验或上市后的应用过程中却出现了不良反应，