目的探讨疏肝健脾活血法治疗慢性乙型肝炎的临床疗效评价,优化慢性乙型肝炎患者的临床诊疗方案。方法采用循证医学、临床流行病学/DME方法,通过临床随机对照试验及随访研究,评价疏肝健脾活血颗粒+拉米夫定组与中药安慰剂颗粒+拉米夫定组连续治疗72周疗效。结果治疗组在早期(12周)肝功能改善方面具有显著疗效,疏肝健脾活血法可显著改善患者症状,治疗24周及48周,治疗组临床痊愈率明显高于对照组,治疗结束时,治疗组病毒核酸完全应答率显著高于对照组,两组患者的生存质量在生理、心理、社会关系、环境等多个维度得分在治疗后均有显著提高,治疗组与对照组相比无显著差异。结论疏肝健脾活血法联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎为适合我国国情的抗病毒优化治疗策略。通过此方案优化治疗,可提高我国乙型肝炎患者抗病毒治疗的总体疗效,减少耐药的发生,从而减缓疾病进展。