【摘 要】
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建立电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)法测定预灌封注射器(PFS)中钨的提取量和迁移量的方法。分别对提取溶剂(4%乙酸溶液、水和0.5%氨水溶液)、提取部位(不锈钢针头、针头连
【机 构】
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中国医药工业研究总院; 国家食品药品监督管理总局药品包装材料科研检验中心;
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建立电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)法测定预灌封注射器(PFS)中钨的提取量和迁移量的方法。分别对提取溶剂(4%乙酸溶液、水和0.5%氨水溶液)、提取部位(不锈钢针头、针头连接玻璃尖端和整支注射器)和提取条件(高压灭菌和超声)进行考察,确定提取溶剂为0.5%氨水溶液,对整支注射器进行灌装提取且121℃高压灭菌1 h时,钨提取效率最高。用pH 4.0和pH 7.0乙酸铵缓冲液作为介质模拟迁移试验,测定迁移溶液中的钨含量。本研究建立的方法简单易行且准确可靠,可作为PFS中钨总量的测定方法。
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