注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸内毒素检查方法的建立

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目的:建立注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的细菌内毒素检查方法。方法:按2010年版《中国药典》附录细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:样品稀释至2.5mg/ml及以下时,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:所建立的方法可用于检查注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的细菌内毒素。
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