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目的:探讨复方黄柏液涂剂治疗外伤感染的有效性和安全性。方法:开展复方黄柏液涂剂治疗228例外伤感染患者的随机、单盲、阳性药对照临床试验。结果:复方黄柏液涂剂治疗外伤感染的愈显率为83.05%,疗效明显优于对照药康复新液(P<0.05)。治疗后,治疗组与对照组溃疡面积有统计学显著差异(P<0.05)。治疗组的主症"肉芽情况"、"脓液情况"、"疮周红肿"和次症"疼痛"、"疮周灼热"、"大便干"的疗效明显优于对照组(P<0.05);治疗组的主症"疮口面积"和次症"疮口深度"、"口渴"、"小便黄"的疗效与对照组无统计学差异。结论:复方黄柏液涂剂治疗外伤感染疗效确切,临床使用安全。