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目的:建立土鳖虫多肽片的总氮量的测定方法并制订该制剂含氮量的限度。方法:采用凯氏定氮法。将供试品消化(420℃,60min)、蒸馏后,用硫酸滴定液滴定,测定土鳖虫多肽片的总氮量。结果:平均回收率为98.89%(RSD=0.78%),重复性试验RSD为0.88%;3批样品总氮量均值为5.09%。结论:建立的方法结果可靠、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法;拟定该制剂每片含总氮量不得少于17.12mg。