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【摘要】 目的：观察癖核消片治疗乳腺增生病的临床疗效及安全性。方法：将102例患者随机分为2组，治疗组54例采用癖核消片治疗，对照组48例采用乳癖消胶囊治疗。结果：经3个疗程（1个月为一个疗程）的治疗，治疗组总有效率96.3%，对照组总有效率87.5%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：癖核消片可以明显改善乳腺增生病患者的症状和体征，其治疗效果肯定。
【关键词】 乳腺增生病； 癖核消片； 疗效观察
Effect of Pihexiao Pian on Hyperplastic Disease of Breast/QIANG Xiao—juan.//Medical Innovation of China，2012，9（29）：013—014
【Abstract】 Objective：To observe the efficacy and safety of Pihexiao pian on hyperplastic disease of breast.Method：102 patients were divided randomly into treatment group（54 cases）and control group（48 cases）.The cases of treatment group received Pihexiao pian，and the cases of control group received Rupixiao capsule.Result：Three courses of treatment（a month for a course of treatment）， the total effective rate in treatment group was 96.3%，the control group was 87.5%.There was a statistically significant difference（P<0.05）.Conclusion：Pihexiao pian can significantly improve the mammary glands of patients with symptoms and signs，affirmed its therapeutic effect.
【Key words】 Hyperplastic disease of breast； Pihexiao pian； Curative effect
First—author’s address：Pengzhou Chinese Medicine Hospital，Pengzhou 611930，China
doi：10.3969/j.issn.1674—4985.2012.29.007
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳房疾病的首位，好发于20～50岁的中青年妇女。其本质是乳腺组织结构紊乱，表现为乳腺纤维组织及上皮增生伴囊肿形成。临床特点是乳腺出现肿块及胀痛，随月经周期发生变化[1]，给患者精神和肉体都带来很大痛苦。2008—2010年，笔者将来院就诊患者102例随机分为两组，治疗组54例用癖核消片（本院制剂品种，川药制字Z20080211）治疗，对照组48例用乳癖消片（广东远大药业有限公司，国药准字Z10970115）治疗。现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 102例均来自2008—2010年门诊就诊的患者，均为女性，均有不同程度的乳房胀痛或刺痛，经临床体检和乳腺彩超检查提示乳腺增生症。病程6个月～5年，年龄19～55岁，平均38.5岁。单侧乳房42例，双侧乳房60例。将患者随机分为治疗组54例和对照组48例，两组年龄、病程和病情比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 根据《中医病证诊断疗效标准》中的“乳癖”诊断依据进行诊断[2]。
1.3 治疗方法 治疗组予癖核消片口服治疗，6～8片/次，3次/d。对照组予乳癖消胶囊，5～6粒/次，3次/d，口服。2组均以1个月为一疗程，3个疗程后统计疗效，经期停止用药。服药期间保持情绪稳定、乐观，避免精神刺激及过度劳累，忌服用辛辣油腻及刺激之品，不使用避孕药及其他治疗乳腺增生病的药物。
1.4 疗效判定 按中华全国中医外科学会乳腺病专题组制定的疗效标准。临床治愈：肿块消失，疼痛消失，停药后3个月不复发；显效：肿块最大直径缩小1/2以上，疼痛消失；有效：肿块最大直径缩小不足1/2，疼痛减轻，或肿块缩小1/2以上，但疼痛减轻不明显；无效：肿块不缩小，疼痛仍存在。
1.5 统计学处理 应用SPSS 12.0软件对数据进行统计分析，计数资料采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗组和对照组总有效率分别是96.3%和87.5%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组，见表1。
表1 治疗组与对照组疗效比较
2.2 不良反应 治疗组和对照组均未见明显不良反应。
3 讨论
乳腺增生病是一种乳腺组织良性增生性疾病，与女性内分泌失调有关。其中雌激素与孕激素的比例失调，使乳腺在雌激素的刺激下实质增生过度和复旧不全是重要原因。临床以乳房囊性肿块或结节性硬块，甚至触痛、腺体增厚为主要临床表现，全身症状少见[3—4]。
乳腺增生病属中医学“乳癖”范畴，病因病机为情志不畅，肝郁气滞，气滞则痰凝，瘀血阻络，痰瘀互结于乳络而成乳癖。治宜行气涤痰、化瘀通络、解毒散结。癖核消片组成为：猫爪草、鹿角霜、瓜蒌、炮山甲、白花蛇舌草、玄参、青皮、牡蛎、香附、乳香、没药、蜂房、三棱、莪术、浙贝母、橘核、王不留行、血余炭、夏枯草、泽漆。方中青皮、香附、三棱、莪术、橘核疏肝行气消结；猫爪草、瓜蒌、泽漆化痰散结；鹿角霜、炮山甲、血余炭化瘀通络；乳香、没药活血化瘀消肿；白花蛇舌草、玄参、浙贝母清热解毒消痈；牡蛎软坚散结；夏枯草散结消肿；蜂房攻毒散结。诸药合用，共奏行气活血、化痰通络、解毒散结之功。现代药理研究表明，白花蛇舌草具有抑制肿瘤生长的作用[5]。本研究结果表明，癖核消片治疗乳腺增生病疗效确切，安全性高。
参考文献
[1] 黎国屏，王松鹤.实用临床乳腺病学[M].北京：中国医药科技出版社，2002：115—122.
[2] 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：45.
[3] 高志明，郭秉权，纪国，等.灵仙汤治疗乳腺增生病217例临床观察[J].河北中医，2009，31（7）：985—986.
[4] 于邦寅.通乳消癖汤在治疗乳腺增生病中的临床应用[J].中国当代医药，2011，18（19）：94.
[5] 陈乃林，林以宁，李瑞，等.白花蛇舌草不同提取工艺对肿瘤活性的影响[J].中国药科大学学报，2002，46（33）：6.
（收稿日期：2012—07—31） （本文编辑：郎威）
【关键词】 乳腺增生病； 癖核消片； 疗效观察
Effect of Pihexiao Pian on Hyperplastic Disease of Breast/QIANG Xiao—juan.//Medical Innovation of China，2012，9（29）：013—014
【Abstract】 Objective：To observe the efficacy and safety of Pihexiao pian on hyperplastic disease of breast.Method：102 patients were divided randomly into treatment group（54 cases）and control group（48 cases）.The cases of treatment group received Pihexiao pian，and the cases of control group received Rupixiao capsule.Result：Three courses of treatment（a month for a course of treatment）， the total effective rate in treatment group was 96.3%，the control group was 87.5%.There was a statistically significant difference（P<0.05）.Conclusion：Pihexiao pian can significantly improve the mammary glands of patients with symptoms and signs，affirmed its therapeutic effect.
【Key words】 Hyperplastic disease of breast； Pihexiao pian； Curative effect
First—author’s address：Pengzhou Chinese Medicine Hospital，Pengzhou 611930，China
doi：10.3969/j.issn.1674—4985.2012.29.007
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳房疾病的首位，好发于20～50岁的中青年妇女。其本质是乳腺组织结构紊乱，表现为乳腺纤维组织及上皮增生伴囊肿形成。临床特点是乳腺出现肿块及胀痛，随月经周期发生变化[1]，给患者精神和肉体都带来很大痛苦。2008—2010年，笔者将来院就诊患者102例随机分为两组，治疗组54例用癖核消片（本院制剂品种，川药制字Z20080211）治疗，对照组48例用乳癖消片（广东远大药业有限公司，国药准字Z10970115）治疗。现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 102例均来自2008—2010年门诊就诊的患者，均为女性，均有不同程度的乳房胀痛或刺痛，经临床体检和乳腺彩超检查提示乳腺增生症。病程6个月～5年，年龄19～55岁，平均38.5岁。单侧乳房42例，双侧乳房60例。将患者随机分为治疗组54例和对照组48例，两组年龄、病程和病情比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 根据《中医病证诊断疗效标准》中的“乳癖”诊断依据进行诊断[2]。
1.3 治疗方法 治疗组予癖核消片口服治疗，6～8片/次，3次/d。对照组予乳癖消胶囊，5～6粒/次，3次/d，口服。2组均以1个月为一疗程，3个疗程后统计疗效，经期停止用药。服药期间保持情绪稳定、乐观，避免精神刺激及过度劳累，忌服用辛辣油腻及刺激之品，不使用避孕药及其他治疗乳腺增生病的药物。
1.4 疗效判定 按中华全国中医外科学会乳腺病专题组制定的疗效标准。临床治愈：肿块消失，疼痛消失，停药后3个月不复发；显效：肿块最大直径缩小1/2以上，疼痛消失；有效：肿块最大直径缩小不足1/2，疼痛减轻，或肿块缩小1/2以上，但疼痛减轻不明显；无效：肿块不缩小，疼痛仍存在。
1.5 统计学处理 应用SPSS 12.0软件对数据进行统计分析，计数资料采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗组和对照组总有效率分别是96.3%和87.5%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组，见表1。
表1 治疗组与对照组疗效比较
2.2 不良反应 治疗组和对照组均未见明显不良反应。
3 讨论
乳腺增生病是一种乳腺组织良性增生性疾病，与女性内分泌失调有关。其中雌激素与孕激素的比例失调，使乳腺在雌激素的刺激下实质增生过度和复旧不全是重要原因。临床以乳房囊性肿块或结节性硬块，甚至触痛、腺体增厚为主要临床表现，全身症状少见[3—4]。
乳腺增生病属中医学“乳癖”范畴，病因病机为情志不畅，肝郁气滞，气滞则痰凝，瘀血阻络，痰瘀互结于乳络而成乳癖。治宜行气涤痰、化瘀通络、解毒散结。癖核消片组成为：猫爪草、鹿角霜、瓜蒌、炮山甲、白花蛇舌草、玄参、青皮、牡蛎、香附、乳香、没药、蜂房、三棱、莪术、浙贝母、橘核、王不留行、血余炭、夏枯草、泽漆。方中青皮、香附、三棱、莪术、橘核疏肝行气消结；猫爪草、瓜蒌、泽漆化痰散结；鹿角霜、炮山甲、血余炭化瘀通络；乳香、没药活血化瘀消肿；白花蛇舌草、玄参、浙贝母清热解毒消痈；牡蛎软坚散结；夏枯草散结消肿；蜂房攻毒散结。诸药合用，共奏行气活血、化痰通络、解毒散结之功。现代药理研究表明，白花蛇舌草具有抑制肿瘤生长的作用[5]。本研究结果表明，癖核消片治疗乳腺增生病疗效确切，安全性高。
参考文献
[1] 黎国屏，王松鹤.实用临床乳腺病学[M].北京：中国医药科技出版社，2002：115—122.
[2] 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：45.
[3] 高志明，郭秉权，纪国，等.灵仙汤治疗乳腺增生病217例临床观察[J].河北中医，2009，31（7）：985—986.
[4] 于邦寅.通乳消癖汤在治疗乳腺增生病中的临床应用[J].中国当代医药，2011，18（19）：94.
[5] 陈乃林，林以宁，李瑞，等.白花蛇舌草不同提取工艺对肿瘤活性的影响[J].中国药科大学学报，2002，46（33）：6.
（收稿日期：2012—07—31） （本文编辑：郎威）