【摘 要】
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目的 对氨甲环酸注射液进行临床前动物安全性评价试验,为临床应用提供依据.方法 豚鼠全身主动过敏试验,先对豚鼠致敏,然后激发,观察动物反应.大鼠被动皮肤过敏试验,静脉注射
【机 构】
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河南省食品药品检验所,郑州,450003
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目的 对氨甲环酸注射液进行临床前动物安全性评价试验,为临床应用提供依据.方法 豚鼠全身主动过敏试验,先对豚鼠致敏,然后激发,观察动物反应.大鼠被动皮肤过敏试验,静脉注射伊文思蓝,观察蓝色反应斑.体外溶血试验,观察供试品在3h内有无溶血和凝聚现象.血管刺激试验,观察本品对注射局部血管的刺激.结果 氨甲环酸注射液对豚鼠全身主动过敏性试验未见豚鼠过敏反应,对大鼠被动皮肤过敏性试验背部皮肤蓝斑直径均为0mm,体外溶血试验在3h内未见溶血和凝聚现象,血管刺激性试验病理组织学检查未见血管刺激性反应.结论 氨甲环酸注射液在使用过程中无血管刺激性、体外溶血性和过敏性反应,安全性良好,临床使用安全可靠.
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