【摘 要】
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<正> 毒理学是研究化学或物理因素对生物系统有害作用的学科,是与制药工业关系最密切的学科之一,在新药的研究开发中起着重要的作用。任何药物不仅要有治疗作用,即有效性,还
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<正> 毒理学是研究化学或物理因素对生物系统有害作用的学科,是与制药工业关系最密切的学科之一,在新药的研究开发中起着重要的作用。任何药物不仅要有治疗作用,即有效性,还必须同时具备安全性,安全性评价是新药开发与审批的核心内容之一,是通过毒理学和临床研究,结合药物的作用与用途,对其临床使用的安全程度做出判断的过程。药物安全性评价包括毒理学评价和临床安全性评价两部分。药物的安全性最终要经临床试验予以肯定,但为保障受试者安全,必须
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