【摘 要】
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目的:验证Coagu Check XS凝血仪的国际标准化比值(INR)检测性能。方法:选取体检正常者140名,其中男性70名,女性70名,年龄25~45(34±8)岁;另选武汉亚洲心脏病医院心脏瓣膜置换
【机 构】
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湖北中山医院检验科; 武汉亚洲心脏病医院检验中心;
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目的:验证Coagu Check XS凝血仪的国际标准化比值(INR)检测性能。方法:选取体检正常者140名,其中男性70名,女性70名,年龄25~45(34±8)岁;另选武汉亚洲心脏病医院心脏瓣膜置换术后口服华法林抗凝6周以上的门诊患者116例,其中男性67例,女性49例,年龄42~63(40±15)岁。参照ISO17593文件程序,评价CoaguCheck XS凝血仪检测INR的性能。结果:15名正常体检者与30例抗凝患者的INR范围为0.9~4.5,每例个体2次INR结果的重复性达到5%的要求,重复性得到验证。Coagu Check XS凝血仪与ACL TOP血凝仪INR检测结果的相关性R2为0.945,ACL TOP血凝仪检测结果较低,平均偏差为-0.08(95%置信区间:-0.12~-0.05),INR检测结果均达到了ISO17593的最小准确性验证要求,准确度得到了验证。根据120名正常体检者建立的INR参考区间为0.73~1.39。结论:Coagu Check XS凝血仪的INR检测性能达到了ISO17593的检测性能要求,可使用此仪器检测患者的INR。
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