单克隆抗体F(ab’)2片段的制备与质量控制

来源 :中国生物制品学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:pearljeejee
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本文在F(ab’) 2 片段抗体的制备工艺上 ,采用HPLC疏水色谱法 ,用高性能的疏水色谱柱 ,经 2次纯化后的F(ab’) 2 纯度可大于 98% ,回收率大于 5 0 % ,整个过程控制无菌无热原 ,纯化后产品经检定完全符合有关人用鼠源性单抗质量控制标准 ,适宜做大规模生产。
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