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单克隆抗体F(ab’)2片段的制备与质量控制
单克隆抗体F(ab’)2片段的制备与质量控制
来源 :中国生物制品学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:pearljeejee
【摘 要】
:
本文在F(ab’) 2 片段抗体的制备工艺上 ,采用HPLC疏水色谱法 ,用高性能的疏水色谱柱 ,经 2次纯化后的F(ab’) 2 纯度可大于 98% ,回收率大于 5 0 % ,整个过程控制无菌无热原
【作 者】
:
米力
陈志南
余晓玲
冯强
边惠洁
徐力青
【机 构】
:
中国人民解放军第四军医大学!西安710032,中国人民解放军第四军医大学!西安710032,中国人民解放军第四军医大学!西安710032,中国人民解放军第四军医大学!西安710032,中国人民解放军第
【出 处】
:
中国生物制品学杂志
【发表日期】
:
1999年04期
【关键词】
:
单克隆抗体
F(ab’)2片段
疏水柱层析
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本文在F(ab’) 2 片段抗体的制备工艺上 ,采用HPLC疏水色谱法 ,用高性能的疏水色谱柱 ,经 2次纯化后的F(ab’) 2 纯度可大于 98% ,回收率大于 5 0 % ,整个过程控制无菌无热原 ,纯化后产品经检定完全符合有关人用鼠源性单抗质量控制标准 ,适宜做大规模生产。
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