蒙药朱日很滴丸的制备工艺研究

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目的优选朱日很滴丸的制备工艺。方法采用单因素实验方法,以滴丸药液的油水分离和沉淀析出为评价指标,考察乳化剂种类、乳化剂用量、药液加热温度和不同组分的加入顺序对滴丸药液稳定性的影响;采用正交实验设计法,以滴丸的丸质量差异、溶散时限和外观质量为评价指标,以基质种类、中间体与基质用量比和乳化剂用量为考察因素优选滴丸成型工艺;以栀子苷为考察指标,用HPLC法测定朱日很滴丸的溶出度。结果配制药液时应选择卵磷脂为乳化剂,水浴温度不高于80℃;滴丸最佳成型工艺为A_2B_2C_2,即PEG_(4 000)∶PEG_(6
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