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实验方案是对将要进行的实验研究做出的总体规划，是安全性评价研究具体实施的依据和基础，它设定了研究所要达到的目的和实施的方法、手段，其内容应包括研究所要达到的目的、研究应具备的条件、开展研究的具体方法、研究实施的日程安排等。如何保证实验方案的撰写既符合GLP法规规范的要求又能兼顾生物学实验研究的特点，就需要实验方案的审查者能够准确地把握审查的要点，处理好不同实验共性和特性的部分，