【摘 要】
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目的:采用HPLC法建立青蒿素哌喹片中青蒿素溶出度测定方法。方法:采用桨法,以含0.5%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为75 r·min-1,45 min取样。采用Shim-pack
【机 构】
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深圳市药品检验所; 深圳药品质量标准研究重点实验室; 国家药典委员会; 沈阳药科大学;
【基金项目】
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全球基金项目国家药品标准提高(GF2012-40)
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目的:采用HPLC法建立青蒿素哌喹片中青蒿素溶出度测定方法。方法:采用桨法,以含0.5%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为75 r·min-1,45 min取样。采用Shim-pack VP-C18(150 mm×0.46 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(50∶50)为流动相,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果:青蒿素浓度在0.025~0.5 mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率(n=9)为100.1%。3批样品在45 min的溶出度均超过标示量的70%。结论:本方法准确、可靠,灵敏度高,适用于青蒿素哌喹片中青蒿素溶出度的检测。
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