理气活血滴丸治疗冠心病慢性稳定型心绞痛安全性及有效性的前瞻性、单臂、多中心Ⅳ期临床研究

来源 :中西医结合心脑血管病杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:huanghoubin101
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目的系统阐明理气活血滴丸在冠心病慢性稳定型心绞痛人群广泛使用条件下的安全性和有效性。方法 2016年3月—2017年8月在上海长征医院等全国41家中心随机纳入冠心病慢性稳定型心绞痛病人2 433例,口服理气活血滴丸,每次10粒,每日3次,连服4周进行治疗,评估疗效、安全性和生活质量等指标。结果服用4周后,心绞痛症状总有效率为72.45%,硝酸甘油停减率为88.80%,心电图疗效总有效率为52.53%。共发生不良事件494例(20.27%),与药物可能有关的不良事件123例(5.06%)。治疗4周后和筛选期相比,病人生活质量显著提高(P <0.001)。结论理气活血滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛有效可靠,安全性好。
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