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目的 对一款国产NT-proBNP化学发光免疫试剂进行性能评估。方法 参照临床实验室标准化委员会(CLSI)EP15-A3、EP15-A2、EP6-A、EP17-A2、EP7-A3文件进行精密度、准确度、线性范围、空白限、干扰和交叉特异性验证,并与罗氏NT-proBNP电化学发光试剂进行相关性评价。结果 该试剂批内批间精密度<5%。准确度的相对偏差<8%。线性范围为4.31~42 706.46pg/mL。空白限为≤5.00pg/mL。生物素浓度≤15ng/mL时无交叉反应。血红蛋白浓度为≤1i 500mg/dL、三酰甘油浓度为≤2 250mg/dL、胆红素浓度为≤37.5mg/dL时,对试剂无干扰。该试剂与罗氏NT-proBNP电化学发光试剂的检测结果具有显著相关性(Y=1.082X-9.823,R~2=0.995,P<0.05)。结论 该国产NT-proBNP检测试剂性能优异,与罗氏NT-proBNP电化学发光检测试剂具有良好的相关性,且在抗干扰能力和线性范围方面更加优秀,具备临床推广价值。