Abbott和AstraZeneca向FDA提交Certriad的新药申请

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Abbott和AstraZeneca公司宣布已向FDA提交一种研究性化合物的新药申请(NDA),该药用于治疗混合性血脂异常症,即两种或两种以上脂质异常,包括高LDL-胆固醇(“坏”胆固醇)、高甘油三酯和低HDL-胆固醇(“好”胆固醇)。此研究性药物包含Crestor(R)(rosuvastatin calcium)(Ⅰ)和Trilipix(R)(fenofibricacid,非诺贝酸)(Ⅱ)的活性成分,该NDA申请基于多个研究的数据,包括(Ⅰ)5mg,10mg和20mg剂量联合(Ⅱ)的疗效和安全性研究。在
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