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【中图分类号】R512【文献标识码】A【文章编号】1632-5281（2016）1
【摘要】目的：观察分析恩替卡韦联合芪参软肝胶囊治疗活动性乙型肝炎肝硬化的临床效果。方法：选取我院从2011年3月到2012年3月收治的乙型肝炎患者共132例。随机分为观察组和对照组，其中观察组患者采用恩替卡韦联合芪参软肝胶囊；对照组患者采用常规的乙型肝炎肝硬化治疗方案。结果：观察组患者的Child-pugh评分为（8.2±1.7）分，对照组为（11.1±1.6）分，观察组患者的下降幅度明显要大于对照组患者。对照组患者的ALT和TBIL浓度下降幅度明显要比观察组小；观察组患者的ALB浓度则明显大幅度上升，明显高于对照组患者。治疗48周后，观察组患者的门静脉宽度为（1.32±0.22）cm，明显要小于对照组的（1.38±0.21）cm，患者的脾脏厚度为（4.4±0.5）cm，也明显要小于对照组患者的（4.8±0.7）cm。在随访跟踪治疗发现，观察组患者的门静脉宽度为（1.25±0.20）cm，脾脏厚度为（4.0±0.2）cm，均明显比对照组患者的小。观察组患者在治疗结束后的HBV-DNA的转阴率为67.7%，对照组为47.8%；而HbeAg血清转换率，观察组为29.2%，对照组为13.4%。而在随访24周中，观察组患者体内HBV-DNA小于200IU/ml的患者高达90.8%，明显要高于对照组的73.1%。结论：恩替卡韦联合芪参软肝胶囊能够有效抑制活动性乙型肝炎肝硬化患者乙型肝炎病毒，取得良好的治疗效果。
【关键词】恩替卡韦；芪参软肝胶囊；活动性乙型肝炎肝硬化
乙型肝炎是一种全球性的卫生问题，同时也是一种全球性的健康问题[1]。根据统计数据显示，乙型肝炎患者每年约有100万患者是由于肝功能衰竭，肝硬化等原因死亡[2]。中医则认为乙型肝炎患者的主要病因是病邪入侵患者的机体，导致患者的肝脏，脾脏以及肾脏的气血出现凝滞，导致瘀血积聚，表现出更重正虚血瘀等症状。西医对于乙型肝炎肝硬化治疗主要采用抗病毒治疗。
1 资料和方法
1.1 一般资料
选取我院从2011年3月到2012年3月收治的乙型肝炎患者共132例。患者年龄在36岁到48岁之间，其中男性患者55例，女性患者77例。入选患者均属于活动性乙型肝炎肝硬化患者，入选患者HBV-DNA的定量均高于10000copy/L。患者均没有使用过核苷类抗病毒药物。入选患者的排除有合并其他类型的病毒感染，排除由于其他原因造成的肝硬化或者是原发性肝癌。本实验均获得患者的知情同意，随机将患者分为观察组和对照组两组，其中观察组患者采用恩替卡韦联合芪参软肝胶囊，共65例；对照组患者采用常规的乙型肝炎肝硬化治疗方案，共67例。两组患者在年龄，性别，评级标准等均没有统计学上差异，两组患者具有可比性。
1.2 治疗方法
入选患者均采用常规的保肝护改善患者的肝功能，退黄等常规治疗。同时需要纠正患者的水电解质平衡。给予相应的利尿，祛氨以及抗感染等治疗。帮助调整患者的饮食，帮助改善患者的肝功能情况。其中观察组患者需要口服恩替卡韦，0.5mg/d（由中美施贵宝制药有限公司生产）。同时患者还需要服用芪参软肝胶囊，每天服药3次，每次服用1粒。对照组患者则服用贺普丁片（由葛兰素史克中国投资有限公司生产），100mg/d，每天服药一次。两组患者接受均48周的治疗。
1.3 观察指标
对比两组患者在治疗前后相关的肝功能生化指标，以及患者接受治疗后肝脏情况。同时在记录患者在治疗过程24周，治疗结束的48周以及结束后随访的24周其体内HBV-DNA小于200IU/ml的比率，以及治疗结束后患者体内HBV-DNA转阴率和血清中HBeAg的转换率情况。
2 结果
2.1 肝功能
对比两组患者在治疗前后肝功能指标的改善情况。其中肝功能指标包括谷丙转氨酶（ALT）白蛋白（ALB），总胆红素（TBIL）。具体的临床数据如下表所示。
观察组患者的肝功能改善情况明显要优于对照组患者，其中治疗后观察组患者的Child-pugh评分为（8.2±1.7）分，对照组为（11.1±1.6）分，观察组患者的下降幅度明显要大于对照组患者，两组有显著性差异（P<0.01）。对照组患者的ALT和TBIL浓度下降幅度明显要比观察组小（P<0.01）；观察组患者的ALB浓度则明显大幅度上升，明显高于对照组患者（P<0.01）。
2.2 肝脏
对比两组患者在治疗前后肝脏的变化情况，主要是以门静脉宽度以及脾脏厚度为主要的参考指标。分别记录患者在治疗的24周，48周以及治疗后的24周的数据变化。
观察组患者的肝脏在治疗过程中已经显示出较好的恢复情况。治疗48周时，观察组患者的门静脉宽度为（1.32±0.22）cm，明显要小于对照组的（1.38±0.21）cm，患者的脾脏厚度为（4.4±0.5）cm，也明显要小于对照组患者的（4.8±0.7）cm，两组患者对比有显著性差异（P<0.01）。在随访跟踪治疗发现，观察组患者的门静脉宽度为（1.25±0.20）cm，脾脏厚度为（4.0±0.2）cm，均明显比对照组患者的小，两组患者对比有显著性差异（P<0.01）。
2.3 临床治疗效果
对比两组患者体内HBV-DNA小于200IU/ml的比率，以及患者在治疗后的24周的随访对其体内HBV-DNA和血清中HbeAg进行检测，统计HBV-DNA转阴率和血清中HBeAg的转换率情况。
根据上表的结果显示，观察组患者在治疗结束随访24周时，HBV-DNA的转阴率为67.7%，对照组为47.8%，两组患者对比有顯著性差异（P<0.01）；而HbeAg血清转换率，观察组为29.2%，对照组为13.4%，两组患者对比有显著性差异（P<0.01）。而在随访24周中，观察组患者体内HBV-DNA小于200IU/ml的患者高达90.8%，明显要高于对照组的73.1%。 3 讨论
活动性乙型肝炎肝硬化患者体内保持者较高的病毒水平，并且病毒复制相对活动，这是导致患者肝硬化出现恶化的情况。由于病毒活动较活跃，活动性乙型肝炎患者出现肝硬化以及肝癌的危险性较高。对于出现肝硬化患者目前临床上主要采用核苷类药物，但由于肝硬化需要长期治疗，患者容易出现耐药情况。患者耐药后其血清中的HBV-DNA以及ALT水平会出现显著升高，甚至会出现肝功能失代偿。恩替卡韦是一种新型的药物，其主要的特点耐药性低，因此适合用于长期抗病毒治疗。
乙型肝炎患者出现肝硬化的原因是由于乙型肝炎病毒在患者体内保持一定的浓度以及不断复制。活动性乙型肝炎的主要特点是病毒的持续复制，以及患者的肝脏炎症持续导致患者的肝功能出现反复异常[3]。另外处于活动性乙型肝炎患者由于其体内炎症活动较为活跃，因此对患者的肝脏组织会造成较大的破坏，出现各种的失代偿状态，最终导致患者出现肝功能衰竭。西医对于乙型肝炎的治疗主要是采取抗病毒治疗，主要是通过抑制乙型肝炎病毒的复制以控制病情[4-6]。对于活动性乙型肝炎肝硬化治疗，有研究表现单一药物的治疗效果不及联合治疗的临床效果，对病毒DNA复制抑制效果不如联合用药。
乙型肝炎肝硬化在中医的角度解释是由于患者的肾脾肝出现内部瘀血，长时间的积聚导致患者体内的气血出现积聚，出现正虚血瘀症状。因此中医治疗乙型肝炎肝硬化主要是采用活血化瘀的治疗为主[8]。芪参软肝胶囊处方中有黄芪，当归、党参等中药。根据调查发现黄芪可以使得患者纤维化肝脏得到一定的调节，并且能够使得患者的门静脉压力得到降低。同时处方中的活性成分不但可以延迟患者肝脏纤维化进展，同时帮助肝细胞的有效再生。因此长期服用药物，能够维持一定的治疗效果，使得患者的疾病进展取得较好的效果。根据研究结果可以显示，观察组患者的门静脉宽度明显要低于对照组患者，同时患者的脾脏厚度也明显得到改善。患者在治疗48周后的HBV-DNA转阴率为67.7%，而HbeAg血清转换率则为29.2%。说明恩替卡韦联合芪参软肝胶囊治疗活动性乙型肝炎肝硬化能取得较好的治疗效果。恩替卡韦属于鸟嘌呤核似物，是一种具有高选择性的HBV天然酶底物，对于HBV的复制能够有较好的抑制作用。恩替卡韦的药理作用特点主要是强效，对于耐药屏蔽性高，这在于临床抗病毒治疗有着重要作用，特别是长期治疗。由于其低耐药性，目前已经逐渐成为乙型肝炎肝硬化患者的一线用药。本研究发现，活动性乙型肝炎肝硬化患者接受恩替卡韦联合芪参软肝胶囊后，其肝功能各项指标均明显优于对照组患者。综上，恩替卡韦联合芪参软肝胶囊的治疗方案能够取得满意的临床效果。
参考文献
1程立毅.恩替卡韦联合健脾软肝胶囊治疗活动性乙型肝炎肝硬化的临床分析[J].中外医疗，2013，32（1）：115，117.
2马爱玲.恩替卡韦联合安络化纤丸治疗活动性乙型肝炎肝硬化疗效观察[J].实用肝脏病杂志，2012，15（1）：61-62.
3陈剑翩.恩替卡韦治疗活动性乙型肝炎肝硬化42例临床观察[J].中国当代医药，2011，18（11）：52-53.
4高爱华.六味五灵片联合恩替卡韦治疗活动性乙型肝炎肝硬化的疗效研究[J].临床合理用药杂志，2012，5（35）：15-16.
5唐彩云.恩替卡韦治疗活动性乙型肝炎肝硬化62例临床观察[J].中国医药指南，2012，10（8）：199-200.
6閆蕾.恩替卡韦治疗活动性乙型肝炎肝硬化的研究[J].吉林医学，2012，（27）：5901.
【摘要】目的：观察分析恩替卡韦联合芪参软肝胶囊治疗活动性乙型肝炎肝硬化的临床效果。方法：选取我院从2011年3月到2012年3月收治的乙型肝炎患者共132例。随机分为观察组和对照组，其中观察组患者采用恩替卡韦联合芪参软肝胶囊；对照组患者采用常规的乙型肝炎肝硬化治疗方案。结果：观察组患者的Child-pugh评分为（8.2±1.7）分，对照组为（11.1±1.6）分，观察组患者的下降幅度明显要大于对照组患者。对照组患者的ALT和TBIL浓度下降幅度明显要比观察组小；观察组患者的ALB浓度则明显大幅度上升，明显高于对照组患者。治疗48周后，观察组患者的门静脉宽度为（1.32±0.22）cm，明显要小于对照组的（1.38±0.21）cm，患者的脾脏厚度为（4.4±0.5）cm，也明显要小于对照组患者的（4.8±0.7）cm。在随访跟踪治疗发现，观察组患者的门静脉宽度为（1.25±0.20）cm，脾脏厚度为（4.0±0.2）cm，均明显比对照组患者的小。观察组患者在治疗结束后的HBV-DNA的转阴率为67.7%，对照组为47.8%；而HbeAg血清转换率，观察组为29.2%，对照组为13.4%。而在随访24周中，观察组患者体内HBV-DNA小于200IU/ml的患者高达90.8%，明显要高于对照组的73.1%。结论：恩替卡韦联合芪参软肝胶囊能够有效抑制活动性乙型肝炎肝硬化患者乙型肝炎病毒，取得良好的治疗效果。
【关键词】恩替卡韦；芪参软肝胶囊；活动性乙型肝炎肝硬化
乙型肝炎是一种全球性的卫生问题，同时也是一种全球性的健康问题[1]。根据统计数据显示，乙型肝炎患者每年约有100万患者是由于肝功能衰竭，肝硬化等原因死亡[2]。中医则认为乙型肝炎患者的主要病因是病邪入侵患者的机体，导致患者的肝脏，脾脏以及肾脏的气血出现凝滞，导致瘀血积聚，表现出更重正虚血瘀等症状。西医对于乙型肝炎肝硬化治疗主要采用抗病毒治疗。
1 资料和方法
1.1 一般资料
选取我院从2011年3月到2012年3月收治的乙型肝炎患者共132例。患者年龄在36岁到48岁之间，其中男性患者55例，女性患者77例。入选患者均属于活动性乙型肝炎肝硬化患者，入选患者HBV-DNA的定量均高于10000copy/L。患者均没有使用过核苷类抗病毒药物。入选患者的排除有合并其他类型的病毒感染，排除由于其他原因造成的肝硬化或者是原发性肝癌。本实验均获得患者的知情同意，随机将患者分为观察组和对照组两组，其中观察组患者采用恩替卡韦联合芪参软肝胶囊，共65例；对照组患者采用常规的乙型肝炎肝硬化治疗方案，共67例。两组患者在年龄，性别，评级标准等均没有统计学上差异，两组患者具有可比性。
1.2 治疗方法
入选患者均采用常规的保肝护改善患者的肝功能，退黄等常规治疗。同时需要纠正患者的水电解质平衡。给予相应的利尿，祛氨以及抗感染等治疗。帮助调整患者的饮食，帮助改善患者的肝功能情况。其中观察组患者需要口服恩替卡韦，0.5mg/d（由中美施贵宝制药有限公司生产）。同时患者还需要服用芪参软肝胶囊，每天服药3次，每次服用1粒。对照组患者则服用贺普丁片（由葛兰素史克中国投资有限公司生产），100mg/d，每天服药一次。两组患者接受均48周的治疗。
1.3 观察指标
对比两组患者在治疗前后相关的肝功能生化指标，以及患者接受治疗后肝脏情况。同时在记录患者在治疗过程24周，治疗结束的48周以及结束后随访的24周其体内HBV-DNA小于200IU/ml的比率，以及治疗结束后患者体内HBV-DNA转阴率和血清中HBeAg的转换率情况。
2 结果
2.1 肝功能
对比两组患者在治疗前后肝功能指标的改善情况。其中肝功能指标包括谷丙转氨酶（ALT）白蛋白（ALB），总胆红素（TBIL）。具体的临床数据如下表所示。
观察组患者的肝功能改善情况明显要优于对照组患者，其中治疗后观察组患者的Child-pugh评分为（8.2±1.7）分，对照组为（11.1±1.6）分，观察组患者的下降幅度明显要大于对照组患者，两组有显著性差异（P<0.01）。对照组患者的ALT和TBIL浓度下降幅度明显要比观察组小（P<0.01）；观察组患者的ALB浓度则明显大幅度上升，明显高于对照组患者（P<0.01）。
2.2 肝脏
对比两组患者在治疗前后肝脏的变化情况，主要是以门静脉宽度以及脾脏厚度为主要的参考指标。分别记录患者在治疗的24周，48周以及治疗后的24周的数据变化。
观察组患者的肝脏在治疗过程中已经显示出较好的恢复情况。治疗48周时，观察组患者的门静脉宽度为（1.32±0.22）cm，明显要小于对照组的（1.38±0.21）cm，患者的脾脏厚度为（4.4±0.5）cm，也明显要小于对照组患者的（4.8±0.7）cm，两组患者对比有显著性差异（P<0.01）。在随访跟踪治疗发现，观察组患者的门静脉宽度为（1.25±0.20）cm，脾脏厚度为（4.0±0.2）cm，均明显比对照组患者的小，两组患者对比有显著性差异（P<0.01）。
2.3 临床治疗效果
对比两组患者体内HBV-DNA小于200IU/ml的比率，以及患者在治疗后的24周的随访对其体内HBV-DNA和血清中HbeAg进行检测，统计HBV-DNA转阴率和血清中HBeAg的转换率情况。
根据上表的结果显示，观察组患者在治疗结束随访24周时，HBV-DNA的转阴率为67.7%，对照组为47.8%，两组患者对比有顯著性差异（P<0.01）；而HbeAg血清转换率，观察组为29.2%，对照组为13.4%，两组患者对比有显著性差异（P<0.01）。而在随访24周中，观察组患者体内HBV-DNA小于200IU/ml的患者高达90.8%，明显要高于对照组的73.1%。 3 讨论
活动性乙型肝炎肝硬化患者体内保持者较高的病毒水平，并且病毒复制相对活动，这是导致患者肝硬化出现恶化的情况。由于病毒活动较活跃，活动性乙型肝炎患者出现肝硬化以及肝癌的危险性较高。对于出现肝硬化患者目前临床上主要采用核苷类药物，但由于肝硬化需要长期治疗，患者容易出现耐药情况。患者耐药后其血清中的HBV-DNA以及ALT水平会出现显著升高，甚至会出现肝功能失代偿。恩替卡韦是一种新型的药物，其主要的特点耐药性低，因此适合用于长期抗病毒治疗。
乙型肝炎患者出现肝硬化的原因是由于乙型肝炎病毒在患者体内保持一定的浓度以及不断复制。活动性乙型肝炎的主要特点是病毒的持续复制，以及患者的肝脏炎症持续导致患者的肝功能出现反复异常[3]。另外处于活动性乙型肝炎患者由于其体内炎症活动较为活跃，因此对患者的肝脏组织会造成较大的破坏，出现各种的失代偿状态，最终导致患者出现肝功能衰竭。西医对于乙型肝炎的治疗主要是采取抗病毒治疗，主要是通过抑制乙型肝炎病毒的复制以控制病情[4-6]。对于活动性乙型肝炎肝硬化治疗，有研究表现单一药物的治疗效果不及联合治疗的临床效果，对病毒DNA复制抑制效果不如联合用药。
乙型肝炎肝硬化在中医的角度解释是由于患者的肾脾肝出现内部瘀血，长时间的积聚导致患者体内的气血出现积聚，出现正虚血瘀症状。因此中医治疗乙型肝炎肝硬化主要是采用活血化瘀的治疗为主[8]。芪参软肝胶囊处方中有黄芪，当归、党参等中药。根据调查发现黄芪可以使得患者纤维化肝脏得到一定的调节，并且能够使得患者的门静脉压力得到降低。同时处方中的活性成分不但可以延迟患者肝脏纤维化进展，同时帮助肝细胞的有效再生。因此长期服用药物，能够维持一定的治疗效果，使得患者的疾病进展取得较好的效果。根据研究结果可以显示，观察组患者的门静脉宽度明显要低于对照组患者，同时患者的脾脏厚度也明显得到改善。患者在治疗48周后的HBV-DNA转阴率为67.7%，而HbeAg血清转换率则为29.2%。说明恩替卡韦联合芪参软肝胶囊治疗活动性乙型肝炎肝硬化能取得较好的治疗效果。恩替卡韦属于鸟嘌呤核似物，是一种具有高选择性的HBV天然酶底物，对于HBV的复制能够有较好的抑制作用。恩替卡韦的药理作用特点主要是强效，对于耐药屏蔽性高，这在于临床抗病毒治疗有着重要作用，特别是长期治疗。由于其低耐药性，目前已经逐渐成为乙型肝炎肝硬化患者的一线用药。本研究发现，活动性乙型肝炎肝硬化患者接受恩替卡韦联合芪参软肝胶囊后，其肝功能各项指标均明显优于对照组患者。综上，恩替卡韦联合芪参软肝胶囊的治疗方案能够取得满意的临床效果。
参考文献
1程立毅.恩替卡韦联合健脾软肝胶囊治疗活动性乙型肝炎肝硬化的临床分析[J].中外医疗，2013，32（1）：115，117.
2马爱玲.恩替卡韦联合安络化纤丸治疗活动性乙型肝炎肝硬化疗效观察[J].实用肝脏病杂志，2012，15（1）：61-62.
3陈剑翩.恩替卡韦治疗活动性乙型肝炎肝硬化42例临床观察[J].中国当代医药，2011，18（11）：52-53.
4高爱华.六味五灵片联合恩替卡韦治疗活动性乙型肝炎肝硬化的疗效研究[J].临床合理用药杂志，2012，5（35）：15-16.
5唐彩云.恩替卡韦治疗活动性乙型肝炎肝硬化62例临床观察[J].中国医药指南，2012，10（8）：199-200.
6閆蕾.恩替卡韦治疗活动性乙型肝炎肝硬化的研究[J].吉林医学，2012，（27）：5901.