【摘 要】
：
目的介绍药品监管公约/药品监管合作计划(PIC/S)和PIC/S GMP,比较PIC/S GMP和中国GMP(98修订)的差异。方法从历史变革、机构与运行机制、宗旨以及PIC/S GMP的影响来阐述PIC/S
论文部分内容阅读
目的介绍药品监管公约/药品监管合作计划(PIC/S)和PIC/S GMP,比较PIC/S GMP和中国GMP(98修订)的差异。方法从历史变革、机构与运行机制、宗旨以及PIC/S GMP的影响来阐述PIC/S;从人员、硬件、软件等方面来比较PIC/S GMP与中国GMP。结果PIC/S在药品领域倡导GMP标准、检查一致以及互认,促进了GMP发展。结论PIC/S GMP是国际上高水平的GMP。
其他文献
<正>致远班成立后,我通过书写班级故事,引导学生进行自主管理,激发了学生参与班级建设的积极性,班级管理效率大大提高。一、抛砖引玉,主动请命新班委成立后,各项工作按部就班
“分众”(demassifydemassificasion)一词最早由美国未来学家托夫勒提出,后来在欧美传播学界广为谈论。分众化理论近年来在我国兴起,不仅是因为它是来自国外的理论时尚,而且
目的明确球压试验操作重点,避免出现测量偏差。方法对球压试验的关键操作技术环节进行介绍和分析,并进行了测量不确定度的评估。结果与结论球压试验受人员操作影响非常大,加
从知识论的角度来看,治理理论是人类在寻求解决社会一致有效性问题上做出的一次深刻的认识转折,政治学知识体系在悄悄地脱离“统治”这一核心而转向“治理”这一主题。它的兴
本文从旅游管理专业实践环节之一的认识实习效果入手,阐述了实践环节在培养创新型人才方面发挥的重要作用,强调了培养人才必须理论联系实际,才能收到良好的效果。
韦斯·安德森被誉为好莱坞的童话导演,他的一系列作品都带有其个人鲜明色彩的标签。目前学术界对于韦斯·安德森电影的研究,主要集中在他的童话般的创作模式以及如俄罗斯套娃
本文以中国电影史上的一部经典之作——《魂断蓝桥》作为电影叙事学的观照对象,主要从叙事结构模式、叙事话语(也即对白)、叙事时空三个方面重释影片《魂断蓝桥》的叙事艺术,
随着网络的硬件与软件的飞速发展,SDH MSAP设备被广泛应用到社会的各个领域中。自20世纪末期以来,电信技术以前所未有的趋势突飞猛进地向前发展。同步数字体系SDH(Synchronou
SCRUM方法是目前敏捷软件开发方法中的一个比较新兴的开发方法,在国内很多公司,敏捷开发方法一般都采用了生搬硬套的方法应用在软件测试中,很难真正挖掘出敏捷软件开发的精髓
目的通过介绍国际药品监管公约/药品监管合作计划(PIC/S)工厂主文档(SMF)的主要内容,为国内制药企业编写SMF、准备进口国的GMP现场检查提供参考。方法研究PIC/S工厂主文档(SM